La Plataforma SensLIVE se erige como el centro de mando unificado de esta operación, ofreciendo a NephroCare:

• Visibilidad Total y Control Centralizado: Acceso unificado a todos los datos monitorizados en tiempo real, desde cualquier lugar y en cualquier momento a través de cualquier dispositivo con conexión a internet.
• Alertas Proactivas y Gestión Avanzada de Alarmas: Notificaciones instantáneas vía email, SMS o APP ante cualquier desviación de los parámetros establecidos, permitiendo una reacción inmediata y evitando problemas costosos. El sistema de alarmas es altamente parametrizable y permite enviar advertencias cuando no hay comunicación entre dispositivos y el servidor.
• Gestión de Datos Certificada e Informes Automatizados: Almacenamiento seguro e inalterable de datos, esencial para auditorías y cumplimiento normativo. Generación automática de informes detallados en formatos como PDF y CSV, con validez metrológica y posibilidad de envío automático.
• Reducción de Riesgos y Costos Operativos: Minimización de pérdidas por deterioro de productos y optimización de la eficiencia energética.

En el sector de la salud, la fiabilidad y la validación de los datos son no negociables. Por ello, queremos destacar que nuestra plataforma cloud SensLIVE es la primera y única plataforma digital certificada en Europa según la norma UNE-EN 12830:2018 (transpuesta en España como UNE-EN 12830:2019). Esta certificación es crucial para los registradores de temperatura en el transporte, almacenamiento y distribución de productos sensibles a la temperatura, como los utilizados en el ámbito farmacéutico y alimentario. Este proceso de certificación único en Europa lo realizamos en colaboración conjunta con la Universidad Politécnica de Madrid durante varios años de duro trabajo.

Además, nuestras soluciones cumplen con los exigentes requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11 y EU Annex 11, normativas obligatorias para la industria farmacéutica que garantizan la integridad, seguridad y trazabilidad de los registros electrónicos y las firmas electrónicas. También, nuestro sistema se rige por la guía WELMEC 7.2, un estándar de facto para la evaluación del software de instrumentos de medida, y cumple con el Real Decreto 244/2016 y la Orden ICT/155/2020 de control metrológico en España, asegurando la validez legal de nuestros registros de temperatura. La seguridad de los datos está reforzada por nuestro hosting en AWS-Amazon, certificado ISO 27001. Los datos almacenados en nuestra nube tienen plena validez metrológica.

Para IberoTemp, la transparencia es clave. Ponemos a disposición de nuestros clientes y de las autoridades la documentación que avala estas certificaciones, demostrando la rigurosidad y el cumplimiento de los más altos estándares metrológicos y de seguridad de la información.

Este caso de éxito con NephroCare en Portugal es un testimonio de cómo las soluciones de IberoTemp, potenciando la eficiencia y fiabilidad de la monitorización IIoT, permiten a las organizaciones del sector salud garantizar la máxima calidad y seguridad de sus operaciones y, en última instancia, la atención al paciente.

Si su institución de salud busca optimizar sus procesos de control ambiental, asegurar la calidad de sus productos críticos y garantizar el cumplimiento normativo con la tecnología IIoT más fiable y certificada, le invitamos a contactar con IberoTemp. Somos su socio estratégico para la monitorización industrial legal.

IberoTemp: Su Socio Certificado y Fiable para la Monitorización Industrial Legal